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Interferón beta-1b

El interferón beta-1b es una citocina de la familia del interferón que se usa para tratar las formas de esclerosis múltiple (EM) recurrente-remitente y progresiva secundaria. Está aprobado para su uso después del primer evento de MS. Estrechamente relacionado está el interferón beta 1a, también indicado para la EM, con un perfil de fármaco muy similar.

Mecanismo de acción

El interferón beta equilibra la expresión de agentes pro y antiinflamatorios en el cerebro y reduce la cantidad de células inflamatorias que cruzan la barrera hematoencefálica. En general, la terapia con interferón beta conduce a una reducción de la inflamación neuronal. Además, también se cree que aumenta la producción del factor de crecimiento nervioso y, en consecuencia, mejora la supervivencia neuronal.

Efectos secundarios

El interferón beta-1b está disponible solo en forma inyectable y puede causar reacciones cutáneas en el sitio de inyección que pueden incluir necrosis cutánea. Las reacciones cutáneas varían mucho en su presentación clínica. Suelen aparecer dentro del primer mes de tratamiento, aunque su frecuencia e importancia disminuyen después de seis meses de tratamiento. Las reacciones cutáneas son más frecuentes en las mujeres. Las reacciones cutáneas leves generalmente no impiden el tratamiento, mientras que las necrosis aparecen en alrededor del 5% de los pacientes y conducen a la interrupción de la terapia. También con el tiempo, puede desarrollarse una abolladura visible en el sitio de inyección debido a la destrucción local del tejido graso, conocida como lipoatrofia.

Los interferones, una subclase de citocinas, se producen en el cuerpo durante enfermedades como la gripe para ayudar a combatir la infección. Son responsables de muchos de los síntomas de las infecciones de gripe, como fiebre, dolores musculares, fatiga y dolores de cabeza. Muchos pacientes informan síntomas similares a los de la gripe horas después de tomar interferón beta, que generalmente mejora dentro de las 24 horas, y estos síntomas están relacionados con el aumento temporal de las citocinas. Esta reacción tiende a desaparecer después de 3 meses de tratamiento y sus síntomas pueden tratarse con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos de venta libre, como el ibuprofeno, que reducen la fiebre y el dolor. Otro efecto secundario transitorio común con interferón beta es un deterioro funcional de los síntomas ya existentes de la enfermedad. Tal deterioro es similar al producido en pacientes con EM debido al calor, fiebre o estrés (fenómeno de Uhthoff), generalmente aparece dentro de las 24 horas posteriores al tratamiento, es más común en los primeros meses de tratamiento y puede durar varios días. Un síntoma especialmente sensible al empeoramiento es la espasticidad. El interferón beta también puede reducir el número de glóbulos blancos (leucopenia), linfocitos (linfopenia) y neutrófilos (neutropenia), así como afectar la función hepática. En la mayoría de los casos, estos efectos no son peligrosos y son reversibles después de la interrupción o reducción del tratamiento. Sin embargo, la recomendación es que todos los pacientes deben ser monitoreados a través de análisis de sangre de laboratorio, incluidas las pruebas de función hepática, para garantizar el uso seguro de los interferones.

Las reacciones en el sitio de inyección pueden mitigarse rotando los sitios de inyección o usando uno de los medicamentos que requiere inyecciones menos frecuentes. Los efectos secundarios a menudo son lo suficientemente onerosos como para que muchos pacientes finalmente dejen de tomar interferones (o acetato de glatiramer, una terapia modificadora de la enfermedad comparable que requiere inyecciones regulares).

Eficacia

Síndrome clínicamente aislado

La presentación clínica más temprana de la esclerosis múltiple recurrente-remitente es el síndrome clínicamente aislado (CIS), es decir, un solo ataque de un solo síntoma. Durante un CIS, hay un ataque subagudo que sugiere desmielinización, pero el paciente no cumple los criterios para el diagnóstico de esclerosis múltiple. El tratamiento con interferones después de un ataque inicial disminuye el riesgo de desarrollar EM clínica definida.

EM recurrente-remitente

Los medicamentos son modestamente efectivos para disminuir el número de ataques en la esclerosis múltiple recurrente-remitente y para reducir la acumulación de lesiones cerebrales, que se mide mediante imágenes de resonancia magnética (MRI) mejoradas con gadolinio. Los interferones reducen las recaídas en aproximadamente un 30% y su perfil seguro los convierte en los tratamientos de primera línea. Sin embargo, no todos los pacientes responden a estas terapias. Se sabe que el 30% de los pacientes con EM no responden al interferón beta. Se pueden clasificar en no respondedores genéticos, farmacológicos y patogénicos. Uno de los factores relacionados con la falta de respuesta es la presencia de altos niveles de anticuerpos neutralizantes de interferón beta. La terapia con interferón, y especialmente el interferón beta-1b, induce la producción de anticuerpos neutralizantes, generalmente en los segundos 6 meses de tratamiento, en 5 a 30% de los pacientes tratados. Además, un subconjunto de pacientes con EMRR con EM especialmente activa, a veces llamado "EM que empeora rápidamente", normalmente no responden al interferón beta-1b.

Si bien se necesitan más estudios sobre los efectos a largo plazo de los medicamentos, algunos datos sobre los efectos de los interferones indican que el tratamiento a largo plazo iniciado temprano es seguro y está relacionado con mejores resultados. Datos más recientes sugieren que el interferón beta no acelera la discapacidad.

El interferón-β exacerba la enfermedad inflamatoria mediada por Th17.

Formulaciones comerciales

Betaferon / Betaseron es comercializado hoy por Bayer Pharma. El creador fue Schering AG (Berlex en Norteamérica), ahora parte de Bayer Pharms. Novartis también presentó Extavia, una nueva marca de interferón beta-1b, en 2009.